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元旦起飼料禁抗,第245、246號(hào)公告啟用!
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第245號(hào)
 
        根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定,我部組織制定了《獸用處方藥品種目錄(第三批)》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。對(duì)列入目錄的獸藥品種,獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照有關(guān)要求自行增加“獸用處方藥”標(biāo)識(shí),印制新的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。原標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2020年6月30日,此前使用原標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。
        特此公告。
附件:獸用處方藥品種目錄(第三批)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年12月19日
附件:
獸用處方藥品種目錄(第三批)
序號(hào) 通用名稱 分類
1 吉他霉素預(yù)混劑 抗生素類
2 金霉素預(yù)混劑 抗生素類
3 磷酸替米考星可溶性粉 抗生素類
4 亞甲基水楊酸桿菌肽可溶性粉 抗生素類
5 頭孢氨芐片 抗生素類
6 頭孢噻呋注射液 抗生素類
7 阿莫西林克拉維酸鉀片 抗生素類
8 阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉 抗生素類
9 阿莫西林硫酸黏菌素注射液 抗生素類
10 鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑 抗生素類
11 阿維拉霉素預(yù)混劑 抗生素類
12 馬波沙星片 合成抗菌藥
13 馬波沙星注射液 合成抗菌藥
14 注射用馬波沙星 合成抗菌藥
15 恩諾沙星混懸液 合成抗菌藥
16 美洛昔康注射液 抗炎藥
17 戈那瑞林注射液 泌尿生殖系統(tǒng)藥物
18 注射用戈那瑞林 泌尿生殖系統(tǒng)藥物
19 土霉素子宮注入劑 局部用藥物
20 復(fù)方阿莫西林乳房注入劑 局部用藥物
21 硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期) 局部用藥物
22 硫酸頭孢喹肟子宮注入劑 局部用藥物

 
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號(hào)
                 
        根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,按照《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016—2020年)》和《全國(guó)遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥行動(dòng)計(jì)劃(2017—2020年)》部署,我部已發(fā)布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號(hào),停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用部分藥物飼料添加劑?,F(xiàn)就相關(guān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂和批準(zhǔn)文號(hào)變更等有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
         一、自2020年1月1日起,廢止僅有促生長(zhǎng)用途的藥物飼料添加劑等品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(目錄見(jiàn)附件1),注銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)(目錄見(jiàn)附件2)。
         二、我部已完成既有促生長(zhǎng)又有防治用途藥物飼料添加劑、抗球蟲(chóng)和中藥類藥物飼料添加劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本修訂工作,現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本(見(jiàn)附件3),自2020年1月1日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本同時(shí)廢止。相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的說(shuō)明書(shū)范本自行修改相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容,標(biāo)簽內(nèi)容不得超過(guò)說(shuō)明書(shū)規(guī)定內(nèi)容范圍。標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)由“獸藥添字”變?yōu)?ldquo;獸藥字”,其他信息不變。
         三、我部已完成抗球蟲(chóng)類藥物飼料添加劑相關(guān)進(jìn)口獸藥品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿修訂工作,現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿(見(jiàn)附件4),自2020年1月1日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿同時(shí)廢止。相關(guān)進(jìn)口獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿印制相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上的進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變。
         四、2020年1月15日前,我部統(tǒng)一組織完成相關(guān)獸藥產(chǎn)品“獸藥添字”轉(zhuǎn)“獸藥字”批準(zhǔn)文號(hào)批件變更和發(fā)放工作。
         特此公告。

 
附件:
1.廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄
2.注銷的相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)目錄
3.金霉素預(yù)混劑等15個(gè)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本
4.拉沙洛西鈉預(yù)混劑等5個(gè)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年12月19日

 
附件1
廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄
序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源
1 土霉素預(yù)混劑 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
2 土霉素鈣預(yù)混劑 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
3 亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑 農(nóng)業(yè)部公告第1998號(hào)
4 那西肽預(yù)混劑 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
5 那西肽預(yù)混劑 農(nóng)業(yè)部公告第2382號(hào)
6 桿菌肽鋅預(yù)混劑 2015年版《中國(guó)獸藥典》
7 桿菌肽鋅預(yù)混劑 農(nóng)業(yè)部公告第2023號(hào)
8 桿菌肽鋅預(yù)混劑 農(nóng)業(yè)部公告第2338號(hào)
9 桿菌肽鋅預(yù)混劑 農(nóng)業(yè)部公告第2528號(hào)
10 恩拉霉素預(yù)混劑 農(nóng)業(yè)部公告第2271號(hào)
11 喹烯酮預(yù)混劑 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
12 黃霉素預(yù)混劑(發(fā)酵) 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
13 黃霉素預(yù)混劑 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》
14 黃霉素預(yù)混劑 農(nóng)業(yè)部公告第2503號(hào)
15 維吉尼亞霉素預(yù)混劑 農(nóng)業(yè)部公告第2582號(hào)
 
 
附件2
注銷的558個(gè)相關(guān)首要產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)和3個(gè)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)目錄
 
附件3
金霉素預(yù)混劑等15個(gè)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)范本
1. 金霉素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
2. 吉他霉素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
3. 二硝托胺預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
4. 馬度米星銨預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
5. 鹽酸氯苯胍預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
6. 鹽酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
7. 鹽酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
8. 海南霉素鈉預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
9. 氯羥吡啶預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
10. 地克珠利預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
11. 鹽霉素鈉預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
12. 鹽霉素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
13. 莫能菌素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
14. 博落回散質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本
15. 山花黃芩提取物散質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書(shū)范本

 
附件4
拉沙諾西鈉預(yù)混劑等5個(gè)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿
1. 拉沙洛西鈉預(yù)混劑標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿
2. 甲基鹽霉素尼卡巴嗪預(yù)混劑標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿
3. 甲基鹽霉素預(yù)混劑標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿
4. 尼卡巴嗪預(yù)混劑標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿
5. 莫能菌素預(yù)混劑標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿
備注:相關(guān)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)略。